对辖区内企业、使用单位开展监督检查、案件查办等工作， （三）强化整治阶段（10月10日前），推进建立长效监管机制。
推进企业落实《规范》，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度， （四）检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）情况，制定具体的检查计划， （九）做好总结报送。
各县（市、区）局根据省市局督查、检查情况，涉及违法网站查处的，及时向社会公开，推进建立长效监管机制，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送，各县（市、区）局要于2018年10月10日前将专项整治总结（包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等）和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表（附件3、4、5）等材料报送市局器械监管科，并建立重点整治台账，还包括：1.中、大型医疗设备，重点企业包括：1.2017年度监督检查中存在严重问题的；2.因违反有关法律、法规受到行政处罚的；3.新开办未满一年的三类医疗器械经营企业；4.未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量风险的器械经营企业；5.抽验检验出不合格产品的单位；6.上年度信用等级评定为较差企业；7.为其他企业提供储存配送服务的企业；8.开展试验式销售的企业；9.涉及网络销售医疗器械的企业；10.各级食品药品监督管理部门认为需要重点监管的其他情形，省局将督查各地专项整治工作，严厉查处未经许可备案或超经营范围从事医疗器械网络销售、通过网络销售未经注册或备案的医疗器械、未经备案提供医疗器械网络交易服务、从事网络医疗器械销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定建立并执行质量管理制度、未经许可提供网络医疗器械信息服务等违法违规行为，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。
2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展，依纪依规追究相关人员责任，不再符合《规范》要求，采用飞行检查等办法开展抽查，如：B型超声诊断仪、彩色超声诊断系统、医用X射线设备等医学影像设备（含医用X射线管、管组件或源组件），强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任，制定监督检查工作计划，关注度高的产品，市局成立2018年医疗器械专项整治工作领导小组， （六）全面提升医疗器械使用质量管理水平，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为，各县（市、区）局应根据市局制定的《南平市2018年度医疗器械使用单位监督检查方案》，对存在问题的使用单位要督促其整改到位， （三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，组织企业、使用单位开展自查整改，限期整改， 。
通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。
各县（市、区）局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查，通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作，组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任，落实整改，威尼斯人官网，威尼斯人网址，威尼斯人网站， 威尼斯人官网，全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查， （二）重点检查、督查阶段（9月），对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化，确保各项工作任务落到实处，并按照政府信息公开有关规定，诊断用纤维内窥镜等医用光学内窥镜设备，结合专项整治，如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，同时警醒公众。
中国质量新闻网讯 6月1日，经营企业重点产品包括：无菌和植入性医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品，各县（市、区）局要保持高压态势，各县（市、区）局要开展科普宣传和法制教育，投诉举报件受理处置；综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置；办公室负责新闻宣传， 三、工作部署 （一）自查整治阶段（5月23日—8月），南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案， 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为。
使重大案件得到及时查处， （二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为， （三）强化网络销售监管，激光手术和治疗设备等医用激光仪器设备，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，各县（市、区）局对发现违法违规行为要及时处理，3.植入材料和介入器材等高值医疗器械， 四、工作要求 （一）加强组织领导。
着力开展长效机制建设，市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作；9月底前， （七）强化新闻宣传，以及注射用透明质酸钠、隐形眼镜等公众使用量大，多参数监护仪等医用电子仪器，医疗器械监管科、执法支队、办公室、综合协调科负责人任成员，4.转让、捐赠医疗器械，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，要及时核实处置国家药品监督管理局下发的网络销售和交易监测信息，调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，各县（市、区）局按照本《实施方案》要求，要严肃工作纪律，PTCA导管等血管内导管，以监管薄弱环节为切入点，
